Den europeiske union - fransk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropine - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues - pédiatrie poulationlong traitement à long terme des enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans) avec un retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de la normale de l'hormone de croissance endogène. le traitement de la petite taille chez les enfants ayant un syndrome de turner, confirmé par analyse chromosomique. le traitement du retard de croissance pré-pubertaire enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique. adulte patientsreplacement thérapie chez les adultes avec une forte déficience en hormone de croissance de l'enfance ou à l'âge adulte de l'étiologie. les patients avec grave déficit en hormone de croissance chez l'adulte sont définis comme les patients connus de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la pathologie et au moins une carence connue d'une hormone hypophysaire de ne pas être la prolactine. ces patients doivent subir un seul essai dynamique afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance. dans les patients avec l'enfance d'apparition isolé déficit en hormone de croissance (pas de preuve de l'axe hypothalamo-hypophysaire de la maladie ou de l'irradiation crânienne), deux essais dynamiques doit être recommandé, à l'exception de ceux ayant peu de l'insuline-like growth factor-1 (igf-1) concentrations (< 2 écart-type du score (sds)), qui peut être prise en considération pour un test. le point de coupure de la dynamique de l'essai doit être stricte.

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pari pharma gmbh - la tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - les antibactériens à usage systémique, , antibactériens aminosides - vantobra est indiqué pour le traitement de l'infection pulmonaire chronique due à pseudomonas aeruginosa chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de fibrose kystique (fk). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - les antibactériens à usage systémique, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane de sulfate, de tazobactam sodique - infections bactériennes - les antibactériens à usage systémique, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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merck sharp & dohme b.v. - letermovir - infections à cytomégalovirus - antiviraux à usage systémique - prevymis est indiqué pour la prophylaxie de la réactivation du cytomégalovirus (cmv) et la maladie chez des receveurs de cmv-séropositifs adultes [r +] d’une greffe de cellules souches allogéniques hématopoïétiques (csh). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antiviraux.

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sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - la dengue - vaccins - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 et 4. l'utilisation de dengvaxia doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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menarini international operations luxembourg s.a. - le méropénem trihydrate, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - les antibactériens à usage systémique, - vaborem est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l'adulte:compliqué infection des voies urinaires (cuti), y compris pyelonephritiscomplicated infection intra-abdominale (ciia)la pneumonie nosocomiale (pn), y compris le ventilateur de pneumonie sous ventilation assistée (pva). le traitement des patients atteints de bactériémie qui se produit en association avec, ou est soupçonnée d'être associée, de l'une des infections inscrites ci-dessus. vaborem est également indiqué pour le traitement d'infections dues à aérobies à gram négatif, les organismes présents dans les adultes avec des options de traitement limitées. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - les antibactériens à usage systémique, - xerava est indiqué pour le traitement de la complexité des infections intra-abdominales (ciia) chez les adultes. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - l'herpès zoster - vaccins - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. l'utilisation de shingrix doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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pari pharma gmbh - la tobramycine - respiratory tract infections; cystic fibrosis - les antibactériens à usage systémique, - vantobra est indiqué pour le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à pseudomonas aeruginosa chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de fibrose kystique (cf). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.